отдел заказов: zakaz@lintex.ru
г.Санкт-Петербург: (812) 385-44-30, 319-21-81
о предприятии
о предприятии
о предприятии
о предприятии
4
Главная / БИБЛИОТЕКА / Ненатяжная герниопластика полимерными сетчатыми эндопротезами

Вы можете задать вопрос врачу-консультанту или менеджеру

Ненатяжная герниопластика полимерными сетчатыми эндопротезами

4
12/2007
Облегченные эндопротезы для герниопластики: композитные или однородные? (Научный отдел ООО Линтекс)

Cетка для лечения грыжи

 
Одной из ведущих тенденций в современной герниологии является «облегчение» полимерных эндопротезов, применяемых для пластики брюшной стенки. Предпосылкой к снижению материалоемкости стали результаты многочисленных клинических и экспериментальных исследований, доказавших явно избыточную прочность «обычных» хирургических сеток для большинства случаев герниопластики. В настоящее время все ведущие производители эндопротезов для лечения грыж живота предлагают в своем ассортименте сетки с уменьшенной материалоемкостью.
Каковы возможные плюсы использования облегченных сеток? При уменьшении количества имплантируемого синтетического полимера снижается вероятность возникновения таких имплантат-ассоциированных побочных эффектов как: проявления воспалительного процесса (серомы, эрозии и др.), инфекционные осложнения (нагноение, свищеобразование), болевой синдром в раннем и отдаленном послеоперационном периоде, дискомфорт пациента (чувство инородного тела).
Однако существует ряд сложных моментов, касающихся разработки и применения облегченных хирургических сеток. Значительное уменьшение количества полимера при использовании стандартной технологии производства приводит к выраженному снижению прочности, стабильности структуры, ухудшению манипуляционных свойств эндопротезов.
Примером может служить сетка Timesh (GFE Medzintechnic GmbH, Germany), изготовленная из полипропиленовых мононитей с титановым покрытием диаметром 0,07 мм (поверхностная плотность 16 г/м2), имеющая крайне низкую разрывную нагрузку (3,7 Н/см) вдоль петельного ряда, что в последствии привело к снятию этого эндопротеза с производства.
Данная ситуация заставляет производителей активно работать над созданием хирургических сеток нового поколения, совмещающих в себе качества, характерные для традиционных герниопротезов, и, в то же время, имеющих низкую материалоемкость.
Принципиально существует два направления получения облегченных эндопротезов для герниопластики.
Первое – композитные сетчатые эндопротезы, при производстве которых кроме нерассасывающихся нитей (чаще полипропиленовых) используются рассасывающиеся моно- и комплексные нити (полиглактиновые, полиглекапроновые, полигликолидные, полилактидные). Основные представители: Vipro, Vipro II, Ultrapro (Ethicon), Biomesh SR, 4D Dome (Cousin). В данном случае применение рассасывающегося компонента (по версии производителей) может преследовать две цели. Первая цель – улучшение манипуляционных свойств сетки. Как уже говорилось, облегчение эндопротеза может приводить  к тому, что он становится избыточно мягким, неспособным сохранять форму при хирургических манипуляциях, что крайне неудобно (особенно в эндохирургии). То есть, в соответствии с этой концепцией, рассасывающиеся нити необходимы для придания каркасных свойств сетке на этапе имплантации. Второй целью введения в состав эндопротезов синтетических резорбируемых нитей (опять же, по мнению производителей) является повышенный перипротезный фиброз, сопровождающий их рассасывание. Формирующаяся в результате этого процесса мощная соединительнотканная пластинка призвана, в данном случае, компенсировать выраженную потерю прочности эндопротеза в отдаленные сроки после операции, вызванную разряжением структуры.
Очевидно, что усиленное образование соединительной ткани в зоне имплантации является следствием достаточно выраженной воспалительной реакции тканей на промежуточные продукты гидролиза синтетических рассасывающихся нитей.
Вызывает определенную неуверенность вопрос, касающийся сохранения прочности «протезной фасции» в отдаленном послеоперационном периоде. Завершение гидролиза рассасывающегося компонента (составляющего более половины объема сетчатого эндопротеза – в зависимости от вида) происходит в течение 90-120 суток. После этого начинается процесс постепенной дезорганизации сформированной в избыточном количестве (в ответ на воспаление) незрелой соединительной ткани, и в конечном итоге соединительнотканные волокна, способные нести механическую функцию, окружают только оставшиеся полипропиленовые мононити (формирование «рубцовой сетки»). Когда зона имплантации не испытывает более или менее выраженных нагрузок, прочности «рубцовой сетки» может быть вполне достаточно. В противном случае – сравнительно низкая прочность «протезной фасции» может стать причиной рецидива. Это подтверждено недавним сравнительным клиническим исследованием, выполненным авторитетной группой авторов, показавшим достаточно высокий процент рецидивов при использовании композитной сетки Vipro (17%) по сравнению со стандартными сетками (7%) при хирургическом лечении послеоперационных вентральных грыж (J. Conze,A.N. Kingsnorth, J.B. Flament et al. Randomized clinical trial comparing lightweight composite mesh with polyester or polypropylene mesh for incisional hernia repair British Journal of Surgery 2005; 92: 1488-1493).
Таким образом, применение рассасывающегося компонента является в значительной степени неадекватной мерой, так как при этом страдают два важных свойства сетки: биологическая инертность (в том числе – предсказуемость реакции тканей) и прочность с течением времени.
Второе направление (появившееся сравнительно недавно) – хирургические сетки, имеющие однородный химический состав (чаще полипропилен), облегчение которых достигнуто как засчет уменьшения диаметра нерассасывающихся мононитей, так и засчет особой технологии производства, обеспечивающей, с одной стороны, использование минимума полимерного материала, а с другой – оптимальные манипуляционные свойства и прочность. Основные представители: Optilene Mesh LP (BBraun), Biomesh light (Cousin), Эсфил легкий (Линтекс). В настоящее время еще нет данных о длительных сроках применения этой группы эндопротезов. Однако очевидно, что облегченные хирургические сетки однородной структуры с точки зрения как непосредственных, так и отдаленных результатов вряд ли способны преподнести большое количество нежелательных «сюрпризов».
Ниже представлена сравнительная таблица четырех видов облегченных хирургических сеток последнего поколения, наиболее распространенных в Европе и СНГ.
 
Ultrapro (Ethicon)
Biomesh SR
(Cousin)
Optilene Mesh
LP (BBraun)
Эсфил легкий (Линтекс)
Состав эндопротеза
Композитный
Композитный
Однородный
Однородный
Сырье*
Полипропиле-новые и полигекапро-новые мононити
Полипропиле-новые и полилактидные мононити
Полипропиле-новые мононити
Полипропиле-новые мононити
Поверхностная плотность полипропиле-новой составляющей*
 
 
28 г/м2
 
 
29 г/м2
 
 
36 г/м2
 
 
30-34 г/м2
Толщина*
500 мкм
800 мкм
нет данных
380мкм
* данные производителей
 
Из таблицы видно, что поверхностная плотность представленных хирургических сеток варьирует в достаточно узком диапазоне: от 28 до 36 г/м2,что не позволяет выявить явного лидера по данному показателю. Особенно если учесть, что поверхностная плотность «обычных» полипропиленовых герниопротезов составляет в среднем порядка 85-95 г/м2.
Необходимо также принять во внимание, что производство композитных эндопротезов значительно сложнее, а стоимость их в несколько раз выше, чем однородных «легких» сеток из ПП-мононитей.
В 2007 году предприятие «Линтекс» (Россия, Санкт-Петербург) разработало еще один «легкий» эндопротез нового поколения - Унифлекс легкий, выполненный из поливинилиденфторидных (ПВДФ) мононитей. По биологической инертности и гибкости он существенно превосходит полипропиленовые эндопротезы. Экспериментальные и клинические испытания показали, что применение данного эндопротеза сопровождается формированием тонкой соединительнотканной капсулы при минимальном количестве имплантат-ассоциированных осложнений.
Будем надеяться, что в ближайшие годы мы получим ответ на вопрос, поставленный в названии этой статьи. А пока можно констатировать, что широкий ассортимент эндопротезов, представленный сегодня на рынке, дает возможность выбрать для каждого конкретного больного оптимальную (в соответствии с представлениями конкретного специалиста) хирургическую сетку.
 
 
Добавить свое сообщение
Поля, отмеченные * обязательны для заполнения
* Ваше имя:
* Ваш E-mail:
Комментарий:
Введите код, указанный на картинке
обновить картинку
Введите текст с картинки *
Новости

27
11/2014
Защищена докторская диссертация на тему: "Хирургическая реконструкция тазового дна у женщин при недержании мочи и пролапсе тазовых органов" (автор Шкарупа Д.Д.)
24
10/2013
Защищена докторская диссертация на тему: "Научное обоснование и разработка технологии волокнистых хирургических материалов со специальными свойствами" (автор Жуковский В.А.)
Все права на содержимое сайта и отдельные его элементы принадлежат ООО Линтекс © Lintex, 2007-2017
Создание сайта - Exi-Studio